RSV是全年龄段人群中引起呼吸道感染的常见病原，特别是在儿童、老年人以及免疫缺陷或有基础疾病的成年人中更为常见。目前全球已有几款RSV疫苗获批上市，但国内尚无针对RSV感染的疫苗上市。因此，RSV mRNA疫苗的研发对于我国公共卫生安全具有重要意义。
最近，国内有两款RSV（呼吸道合胞病毒）mRNA疫苗临床试验获批。我国RSV疫苗研发进入了一个新的阶段，即将在人体中进行安全性和有效性的评估。
国际研发背景
尽管当前医学界在应对呼吸道合胞病毒（RSV）感染方面尚缺乏特效的抗病毒治疗方案，主要治疗手段仍侧重于支持疗法与对症治疗，但预防性疫苗接种作为主动免疫策略，被视为预防RSV重症感染及降低死亡率的关键途径。
目前，全球有超过 20 款 RSV 疫苗处于临床研究阶段，推动疫苗市场差异化的一个因素是技术的多样性——基于蛋白质和减毒活疫苗是研应用最多的两种技术，其次是基于 mRNA 的创新疫苗技术。
图源：PATH 官网
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
1 研发公司：合肥阿法纳生物科技有限公司
2 获批时间：2024年7月5日
3 批准机构：国家药品监督管理局审评中心
4 获批内容：获得《药物临床试验批准通知书》
5 疫苗特点：安徽省唯一一家获得临床试验批准受理的RSV mRNA疫苗
二价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
1 研发公司：深圳深信生物科技有限公司
2 批准机构：国家药品监督管理局审评中心
3 获批内容：获得临床试验默示许可
4 疫苗特点：
拟用于主动免疫，以预防60周岁及以上人群RSV所致下呼吸道疾病(LRTD)是首款获得中国临床试验许可的国产RSV疫苗产品，同时也是首款在国内获批临床的非新冠mRNA预防性疫苗产品，全球首款获得FDA IND许可的二价RSV mRNA疫苗
展望与总结
随着RSV mRNA疫苗临床试验的推进，我们有望在未来看到更多关于疫苗安全性和有效性的数据。如果疫苗在临床试验中表现出良好的安全性和有效性，那么它将有望在未来获批上市，为预防RSV感染提供新的选择。
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